Механические детали медицинского оборудования
Сырье и безопасность
Детали нашего медицинского оборудования изготавливаются из материалов медицинского-класса, соответствующих стандартам биосовместимости ISO 10993. К этим материалам относятся алюминиевый сплав 7075, нержавеющая сталь 316L, титановые сплавы и медицинский-ПЭЭК.
Мы осуществляем строгую отслеживаемость и проводим комплексные испытания на чистоту всего сырья, чтобы исключить потенциальные риски, такие как выщелачивание тяжелых металлов и микробное загрязнение. Это обеспечивает безопасность и биосовместимость нашей продукции при контакте с тканями и жидкостями организма человека.
Точность обработки продукта
Мы гибко используем различные процессы обработки в соответствии с конкретными требованиями чертежей заказчика. Мы гарантируем соблюдение допусков основных размеров в пределах, указанных в чертежах заказчика. Поверхности этих обработанных деталей медицинского оборудования для медицинских устройств чрезвычайно гладкие, а шероховатость поверхности (значение Ra) контролируется с высоким-уровнем точности менее или равным 0,8 мкм.
Контроль качества и характеристики продукции
Что касается контроля качества, мы строго придерживаемся производственных стандартов GMP и системы управления качеством медицинского оборудования ISO 13485, гарантируя последовательное выполнение требований клиентов на протяжении всего производственного процесса. От приема и обработки сырья до доставки конечного продукта — каждый этап поддерживается комплексной системой онлайн-мониторинга и отслеживания.
Чтобы обеспечить согласованность и стабильность работы компонентов, мы внедряем ряд передовых методов тестирования, включая проверку координатно-измерительной машиной (КИМ), не-неразрушающий контроль (NDT) и проверку характеристик уплотнений. Для клиентов с особыми требованиями мы также предлагаем-дополнительные услуги, такие как пассивация поверхности, прецизионная полировка и антибактериальное покрытие для часто используемых компонентов. Эти обработки повышают износостойкость, коррозионную стойкость и антибактериальные свойства.
Эти механически обработанные детали медицинского оборудования могут выдерживать многократные процессы стерилизации, включая стерилизацию паром при высокой-температуре и-высоком давлении, ультрафиолетовое облучение и химическую дезинфекцию. Их срок службы намного превышает срок службы обычных-деталей, обработанных механической обработкой, что помогает снизить затраты на техническое обслуживание медицинского оборудования и свести к минимуму риски, связанные с простоем оборудования.
